N95 マスクと KN95 マスクの違い: 認定、フィット感、および選び方

感染予防看護師が備品キャビネットを開けると 2 つの箱が目に入ります。1 つは N95、もう 1 つは KN95 とマークされています。どちらも 95% の濾過を謳っていますが、1 つは NIOSH の承認を取得しており、もう 1 つは中国の国家規格に準拠しています。どちらが手術室に配属され、どちらが一般病棟に残るべきでしょうか？

簡単な答えは次のとおりです。N95 マスクと KN95 マスクは両方とも、非油性浮遊粒子の少なくとも 95% を濾過するように設計されていますが、異なるシステムの下で承認されており、通常は異なるストラップ構成で作られており、異なるフィットテストの期待に基づいています。 「95」はマスクが着用者にフィットするかどうかではなく、フィルターのターゲットを示します。

並べて比較

以下の表は、調達と個人の保護に関して最も重要なポイントをまとめたものです。

どちらの規格も 95% 以上の濾過効率を必要とするため、フィルター自体は決定要因ではありません。決め手となるのは、承認マーク、顔へのフィット感、人工呼吸器を使用する場所の方針です。

認証基準: NIOSH 対 GB 2626

N95 は、42 CFR Part 84 に基づいて米国労働安全衛生研究所によって承認されています。KN95 は、中国の国家規格 GB 2626 に準拠しています。どちらの規格も、非油性粒子の濾過を測定するために塩化ナトリウム エアロゾルを使用しており、少なくとも 95% の効率が必要です。しかし、2 つの認証システムは法的に互換性がありません。

呼吸器保護プログラムを導入している米国の職場では、OSHA が NIOSH 承認の呼吸用保護具を要求する場合があります。 KN95 は、たとえ本物であっても、その要件を満たさない場合があります。逆に、中国では、GB 2626 を搭載した KN95 が全国的に認められたフィルター クラスです。パッケージのラベルが鍵となります。「NIOSH N95」は、製品が NIOSH の承認を通過したことを示します。 「KN95」は中国の規格に適合していることを示します。

また、認定は医学的な承認を意味するものではありません。医療用途の場合、人工呼吸器には米国の FDA 認可または同等の現地承認などの追加の認可が必要になる場合があります。医療スタッフに人工呼吸器を割り当てる前に、必ず施設のポリシーを確認してください。

フィット感と密閉感: ヘッドストラップ vs. イヤーループ

実際の最大の違いは、多くの場合、フィルターではなく、マスクを顔にどのように取り付けるかです。多くの N95 モデルでは、2 本のヘッド ストラップが使用されます。1 つは耳の上に、もう 1 つは下にあります。このデザインにより、マスクが顔に対して均等に引っ張られます。多くの KN95 モデル、特に一般向けバージョンではイヤー ループが使用されています。イヤーループの方が便利ですが、均一な張力が得られません。シールが不十分な KN95 は、適切に取り付けられた N95 よりもはるかに多くの漏れが発生する可能性があります。

これが、フィットテストが重要である理由です。米国の職場では、N95 を着用する労働者は、新しいモデルが割り当てられる前にフィット テストに合格することが求められることがよくあります。 KN95 をオンラインで購入する場合に相当するプロセスは存在しません。実際のポイント: 着用者の顔に最適なシールを備えた製品を選択し、毎回ユーザーのシールチェックを実行してください。

どれを選ぶべきですか?

これは医学的な推奨事項の代わりとしてではなく、実際的な意思決定ガイドとして使用してください。

• 規制された施設の医療従事者: 施設の方針に従ってください。米国では、これは通常、正式なフィット テストを実施した NIOSH 承認の N95 を意味します。
• 建設、鉱山、または粉塵の多い産業作業: NIOSH 認定の N95 または現地で認定された同等品を使用します。承認マークは重要な詳細です。
• 一般および通勤者： 密閉性が高く、信頼できる供給元から供給されている場合は、本物の KN95 を使用しても問題ありません。マスクまたはパッケージにある GB 2626 マークを探してください。
• ひげを生やしている、または顔の形が変わっている人: すべての人に適合する単一のモデルはありません。複数のモデルを試してシールを確認してください。

マスクから漏れが発生すると、フィルターの効率は無関係になります。フィット感は常に最優先です。

覚えておいてください: 使い捨て医療用マスクは人工呼吸器ではありません

よくある混乱の原因の 1 つは、保護面を覆うすべてのことを「マスク」と呼ぶことです。使い捨ての医療用マスクは、飛沫や飛沫をブロックするように設計されています。顔面を密閉するものではなく、浮遊粒子の濾過については評価されていません。 N95 や KN95 などのマスクは、着用者が粒子を吸い込むのを防ぐように設計されています。

Eray Medical Technology では、 使い捨て医療用マスク 日常的な患者との接触に一貫したバリア層を必要とする病院や流通業者向けの ISO 8 クリーンルームで。持続可能性の目標を掲げている施設は、私たちの取り組みも評価できます。 使い捨て生分解性医療用マスク 非外科的設定用。どちらの製品も人工呼吸器であるとは主張していません。それらは感染制御において異なる役割を果たします。

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仕様書を作成している場合、または入札を準備している場合は、使い捨て医療用マスクの臨床使用ガイダンスがその役割を定義するのに役立ちます。要件が標準の N95/KN95 比較を超える場合は、医療機器の専門家に相談できます。

よくある質問