低侵襲手術の「鉄の三角形」: トロカール、ステープラー、結紮システム

1. 低侵襲手術の 3 つの核となる器具: トロカール、ステープラー、結紮システム

（1）。トロカール: 低侵襲手術のための重要なアクセス技術

現代の外科手術が伝統的な開腹手術から低侵襲技術に移行する中、トロカールは外科的アクセスを確立するための中核器具として、かけがえのない基本的な役割を果たしています。この高度な医療機器は、組織の外傷を最小限に抑えることで外科医に体腔への「低侵襲ドア」を開き、外科的アクセスの概念と実践を根本的に変えます。

トロッカーシステムの動作原理は、「穿刺・拡張・固定」の3段階のプロセスを採用しています。そのコア構造は、鋭利な穿刺針とそれを取り囲む中空のシースという 2 つの主要なコンポーネントで構成されています。針が正確に制御された角度と力で腹壁のさまざまな層を貫通すると、特別に設計された斜めの先端が筋線維を切断するのではなく効果的に分離します。この「鈍的解剖」技術により、血管および神経の損傷が大幅に最小限に抑えられます。穿刺後、針は慎重に引き抜かれ、シースが安定した作業チャネルとして残ります。このチャネルは通常、直径がわずか 5 ～ 12 mm ですが、内視鏡レンズ、グラスパー、電気凝固フックなどのさまざまな手術器具を収容できます。最新のより高度な視覚化トロカールには、マイクロカメラと LED 照明システムも統合されており、「見えているものが挿入したものである」というリアルタイムの画像ガイダンスが可能になり、盲目的挿入のリスクが最小限に抑えられます。

製品の技術的特徴という点では、現代のトロカール システムは驚くべき工学的革新を示しています。最も注目すべき進歩は、マルチチャンネル統合設計です。単一のメインシース内に 3 ～ 5 つの独立した作業チャネルを統合することにより、複数の切開に伴う「スイスチーズ」効果を回避するだけでなく、手術効率も大幅に向上します。漏れ防止シール システムは、腹腔鏡手術中の視野を維持するために重要な、器具の挿入および除去中に安定した気腹圧を動的に維持する独自のシリコン バルブ膜構造を利用しています。さまざまな手術の特定のニーズに対応するために、トロカールの直径は小児用の 3 mm から特殊な器具チャネル用の 15 mm までの範囲に及びます。特に注目すべきは、メモリ機能を備えたインテリジェントトロカールです。シース素材は体温の変化に基づいて自動的に硬さを調整し、穿刺中に必要な剛性を確保しながら、留置中に適切に軟化して持続的な組織圧力を軽減します。

臨床現場では、トロカールの価値は多面的に反映されます。外科的アプローチ中に、トロカール技術は、従来の開腹切開と比較して腹壁組織の損傷を約 70% 軽減できます。これは、腹壁の完全性と機能を維持するために非常に重要です。たとえば、胆嚢摘出術の際、トロカールを使用して作成されたマイクロチャネルにより、術後の痛みスコアが 50% 以上減少し、歩行への復帰が 2 日早まりました。外科手術中、マルチチャネル トロカール システムにより、手術チームは真の「多手のコラボレーション」を実現でき、外科医、助手、スコープ ホルダーが互いに干渉することなく同時に器具を操作できるようになります。この連携効率の向上により、根治的胃切除術などの複雑な手術の手術時間が平均 40% 短縮されました。肥満患者などの特殊な集団に適用する場合、拡張トロカールは腹壁の厚さによってもたらされる技術的課題に対処します。独自の組織拡張設計により、穿刺時の「誤った抵抗」の誤判断を効果的に回避します。

より広い観点から見ると、トロカール技術の進歩は、N○TES (自然開口部経管内視鏡手術) やシングルポート腹腔鏡手術などの革新的な手術の開発を直接推進しました。これらの画期的なテクノロジーは、低侵襲手術の限界を再定義しています。トロカールは基本的なアクセス ソリューションとして依然として重要であり、この新しい外科パラダイムにおいて優れた適応性と革新性を提供します。インテリジェントな手術ロボットと複合現実ナビゲーション システムのサポートにより、トロカールは今後も低侵襲手術の基礎技術として機能し、外科医により安全、より正確、より便利な手術アクセス ソリューションを提供することが予測されます。

(2) 外科用ステープラー

外科技術開発の長い歴史の中で、ステープラーの発明は、伝統的な手動縫合を機械化された精密操作を備えた医療機器に変えました。これにより、組織閉鎖の技術基準が再定義されただけでなく、外科手術の時間の側面と品質の側面も大きく変わりました。消化管吻合から血管再建、心臓胸部手術から婦人科手術に至るまで、ステープラーは独自の機械的知恵と工学的精度を備え、人間の手の限界を超えた縫合ソリューションを外科医に提供します。

ステープラーの動作原理は、生体力学と機械工学の完璧な融合を体現しています。外科医が吻合する組織をステープラーのジョーの間に配置し、トリガーを引くと、一連の正確な機械的リンケージが即座に展開されます。内蔵のプッシュプレートが、あらかじめ装填された縫合糸ステープルを一定の力で押します。これらの特別に設計された金属ステープルは、組織を貫通した後、ステープル ホルダーの抵抗を受けて規則的な B 字形に曲がり、それによって組織を均一に閉鎖します。同時に内蔵された切刃が同期して前進し、縫合線中心の組織をきれいに切断し、「縫う・切る」の一体動作を実現します。わずか0.3秒で全工程が完了し、手縫合では難しい均一性と確実性を実現します。最新の電動ホッチキスはさらに一歩進んだものです。マイクロモーターによって駆動され、発射力と速度をデジタル制御します。組織の厚さに関するリアルタイムのフィードバックを提供する圧力センサーと組み合わせることで、閉鎖圧力が 30 ～ 50 N/cm2 の最適な範囲に自動的に調整され、過剰な組織の圧縮や不完全な閉鎖が回避されます。

技術的な観点から見ると、現代のステープラー システムは高度に専門化されたテクノロジー プラットフォームに進化しました。材料科学の進歩により、ホッチキスは単一のチタン合金から、吸収性ポリ乳酸やニッケルチタン形状記憶合金などの幅広いオプションに進化し、さまざまな治癒段階のニーズを満たすことができました。インテリジェントなステープラー設計は、色分けされたシステムを利用して、ステープル脚の高さの適切な範囲 (2.0 mm ～ 4.8 mm の範囲) を直感的に識別し、誤用による吻合部の漏れを防ぎます。関節式ヘッド技術の導入により、ステープラーに 60° の振動が与えられ、限られた手術スペースでのマルチアングル操作が可能になります。さらに注目すべきは、組織感知機能を備えた新世代のステープラーです。インピーダンス監視と厚さ測定を通じて、組織の種類を自動的に識別し、最適な縫合戦略を推奨できるため、初心者の外科医の技術的な障壁が大幅に低くなります。スリーブ状胃切除術などの特殊な手術では、3 列千鳥状ステープルの設計により安全性が向上し、漏れのリスクが 1% 未満に抑えられます。

臨床現場におけるステープラーの役割と価値は、さまざまな側面に反映されています。手術効率の点では、例えば、直腸がんに対する低位前方切除術の際に腸吻合にステープラーを使用すると、従来の手作業による縫合に比べて平均 25 分短縮され、これは長く複雑な手術にとって非常に重要です。手術の質に関しては、ステープラーによる標準化された縫合により吻合部の張力が均等に分散され、術後の狭窄の発生率が大幅に減少します。データによると、食道胃瘻造設術では、機械的縫合により吻合部の漏出の発生率が手動縫合の 8% から 2.5% に減少します。ステープラーによる穏やかで均一な圧迫は、肺実質や膵臓などのデリケートな組織の治療に独特の利点をもたらし、肺葉切除術中の空気漏れの発生率を 60% 削減します。肥満患者の手術では、ステープラーは脂肪組織の厚い層によってもたらされる技術的課題を克服し、手動縫合では達成が困難な全層組織を確実に確実に閉鎖します。

技術の継続的な進歩により、ステープラーはますますインテリジェントかつ正確になってきています。ロボット支援手術の普及により、新世代のインテリジェントなステープラーが誕生しました。術前のCTデータを統合し、最適な縫合位置と角度を自動計算する装置です。実験用のバイオ接着剤を利用したステープラーの臨床試験が開始され、発射時に吸収性のバイオ接着剤を放出して、初期の閉鎖強度をさらに高めます。ナノテクノロジーにより、縫合糸ステープルの表面に抗生物質や成長因子を充填することが可能になり、抗感染と治癒という二重の機能が実現されました。遠隔手術の分野では、5G 対応のインテリジェント ステープラーにより、リアルタイムの遠隔専門家の指導の下で正確な処置が可能となり、医療リソースへのアクセスが不平等な地域に利益をもたらします。ステープラー技術の進歩は、手術室の手順を変革しただけでなく、周術期管理全体にも大きな影響を与えました。標準化された機械的縫合により、手術時間が短縮され、麻酔への曝露が軽減されます。信頼性の高い吻合品質により合併症発生率が減少し、入院期間が短縮されます。正確な組織処理により術後の痛みが軽減され、機能回復が促進されます。これらの利点を組み合わせることで、ステープラーは術後の回復を強化する (ERAS) という現代の概念にとって不可欠な技術サポートとなっています。

(3) 結紮システム: 血管管理の「安全ロック」

外科手術において、血管結紮技術は常に手術の成功または失敗を決定する重要な要素でした。古代の絹糸結紮から現代のインテリジェント結紮システムの出現に至るまで、この基本的な操作は技術的な変革を遂げてきました。低侵襲手術の中核コンポーネントとして、現代の結紮システムは血管管理の基本的な外科技術を前例のないレベルに引き上げました。肝臓がん切除、甲状腺手術、胃腸切除などのさまざまな手術において、金属光沢や透明なポリマー素材を備えたこれらの洗練されたデバイスは、外科医の手術経験と患者の術後の質を一変させています。

結紮システムの動作原理は、多様な止血概念を完璧に実践しています。結紮システムは通常、「機械的圧縮エネルギー閉鎖」の二重作用機構を採用し、物理的および化学的方法の相乗効果によって血管の永久閉塞を達成します。外科医が結紮器具のジョーの間に血管を置き、装置を作動させると、事前に取り付けられたチタンクリップまたは吸収性ポリマークリップが一定の圧力で血管を包み込みます。特別に設計された歯の構造は、最大 15 ニュートンの保持力を生成し、血管壁にぴったりとフィットします。同時に、統合された高周波電気凝固システムが 300 ～ 500kHz の正確な電流を流して、血管壁のコラーゲンを変性および融合させ、機械的なクリッピングに加えて生物学的なシールを作成します。この複合結紮技術は、直径 7 mm 未満の動脈および静脈に特に適しています。特に抗凝固療法を受けている患者さんに対する信頼性は抜群で、術後出血率は0.4％以下に抑えることができます。より高度な超音波作動結紮システムは、血管閉鎖の程度に関するリアルタイムのフィードバックを提供することにより安全性をさらに高め、それによって過剰な電気凝固によって引き起こされる組織の炭化を回避します。

材料の選択においては、生体適合性に優れた医療用チタン合金が依然として主流です。ただし、ポリ（乳酸-グリコール酸共重合体）（PLGA）などの吸収性材料を使用すると、画像検査中の金属クリップに関連するアーチファクトの問題に対処できます。これらのスマート素材は 60 ～ 90 日以内に徐々に分解し、永久的な異物の保持を回避しながら治癒期間中の確実な閉塞を保証します。人間工学の観点からは、回転クランプ ヘッドの設計により 360° の操作が可能になり、深くて狭い血管にアクセスする際の器具の角度の制限がなくなりました。プリロードされたマルチショットマガジンテクノロジーにより、クリップの交換時間が 3 秒に短縮され、手術効率が大幅に向上します。特に、内蔵のマイクロセンサーが血管の直径と壁の厚さに基づいてクランプ力を自動的に調整する、自己調整圧力を備えたインテリジェント結紮システムにより、甲状腺手術における反回神経損傷率が従来の方法の 3.2% から 0.7% に減少しました。蛍光標識技術の導入により、術後の画像追跡の課題に対処できます。バリウムまたはヨウ素を含む造影剤を使用すると、外科医は X 線または CT スキャンでクリップの位置を明確に識別できます。

臨床現場では、結紮システムの革新により、手術の質が多面的に向上しました。肝胆道手術では、超音波メスとインテリジェント結紮システムの併用により、肝切除時の平均失血量が 500 ml 以上から 150 ml 未満に減少し、手術の安全性が大幅に向上しました。血管動脈瘤手術では、滑り止め血管クリップが高圧血流の課題を克服し、クリップの失敗率が 0.1% 未満に抑えられます。乳房手術やリンパ節郭清における吸収性結紮システムの使用により、術後の異物感が大幅に軽減され、患者の生活の質が向上しました。ロボット手術プラットフォーム上の磁気制御結紮システムの出現により、従来の器具の限られた動きの自由に対処し、遠隔磁場制御を通じてより正確な血管切開が可能になります。緊急の外傷手術においても、迅速止血結紮装置は 30 秒以内に主要血管の緊急制御を達成し、救助活動のための貴重な時間を稼ぐことができます。

2. トロッカー、ステープラー、結紮システムのメンテナンスポイント

中央滅菌供給センター (CSSD) では、トロカール、ステープラー、結紮システムが低侵襲手術の中核となる器具です。彼らのパフォーマンスステータスは、手術の安全性と患者の予後に直接影響します。これらの精密機器を長く安心してご使用いただくためには、科学的な保守管理体制を確立する必要があります。

(1) トロッカーのメンテナンスポイント

1)。日常の清掃と点検
穿刺針の芯: 血液が乾燥してスプレー穴が詰まるのを防ぐために、使用後すぐに柔らかいブラシを使用して組織の残留物を取り除き、針の先端のベベルを重点的に清掃してください。ブレードのカールの原因となる衝突を防ぐため、超音波洗浄中は別々に配置する必要があります。シース チャネル: 特別なパイプ ブラシを使用して作業チャネルを完全に清掃し、シリコン シーリング バルブが損傷していないかどうかを確認します (漏れがあると気腹の維持が困難になります)。視覚化コンポーネント: カメラ付きトロカールは、光学コーティングを傷つけないようにアルコールパッドで優しく拭く必要があります。

2) 機能テスト
シールテスト：組立後、エアーを注入し、水に浸漬して気泡の有無を観察し、気密性を確認します（15mmHgの圧力を1分間以上保持）。
マルチチャンネル開存性: 異なる直径のシミュレートされた器具を順番に挿入して、各チャンネルにわたる均一な抵抗をテストします。

3) 定期的な徹底したメンテナンス
ベアリングの潤滑: 回転コンポーネントを四半期ごとに分解し、スプレー アームの固着を防ぐために医療用シリコン グリース (Dow Corning® 360 など) を塗布します。
材料の完全性検査: 虫眼鏡を使用して、シースの表面、特に再利用可能なシースの応力集中領域に亀裂がないか検査します。

4) 特別な注意事項
使い捨てトロカール: 再使用は固く禁止されています。使用前に、パッケージの滅菌バリアが損傷していないことを確認してください。
電気トロカール: 酸化と電源の不安定を防ぐために、バッテリーの接点を毎月無水エタノールで洗浄してください。

(2) ステープラーのメンテナンスポイント

1)。術後すぐの治療
ステープル カートリッジの残留物の除去: 発射後すぐにステープル カートリッジを分解し、血栓がステープル トラックをブロックしないように、フックを使用して未発射のステープルや組織の破片を取り除きます。ジョイントヘッドのクリーニング: 高圧水鉄砲を使用してジョイントの隙間をすすぎ、エアガンで吹き飛ばして乾燥させ、残留水分が金属部品の錆の原因となるのを防ぎます。

2)。主要コンポーネントの校正
閉鎖圧力テスト: 感圧紙 (Fuji® プレスケールなど) を使用して、ジョーの圧力分布を毎月検出します。偏差が 15% を超える場合は、調整のために工場に戻す必要があります。刃の切れ味：定期的に試験材（シリコンフィルム等）を使用し、切れ味を評価します。抵抗が著しく増加した場合はブレードを交換してください。

3)。電気系統のメンテナンス
バッテリー管理: 完全に放電した後、再充電してください (「メモリー効果」を避けるため)。約 300 回のサイクル寿命後に容量は 80% に低下します。モーターのメンテナンス: メーカーのエンジニアは、速度の不安定による縫合糸の品質への影響を防ぐために、6 か月ごとにカーボン ブラシの摩耗をチェックします。

4)。ストレージ要件
未開封のネイルマガジン: 湿度が 60% 未満の環境に保管してください。過度の温度変動は、吸収性ネイル素材の加水分解を引き起こします。
デバイス本体: ジョーが変形して不完全に閉まるのを防ぐため、強い圧力がかからないよう吊り下げて保管してください。

(3)結紮システムのメンテナンスポイント

1)。一般的な洗浄仕様
クランプ ガイドの溝の清掃: 使用後は細い鋼線を使用してクランプ プッシュ トラックを清掃し、血液のかさぶたや組織の残留物がないことを確認します。
電気凝固接点のメンテナンス: 目の細かいサンドペーパー (2000 メッシュ) を使用して酸化層を軽く研磨し、電流の伝導効率を維持します。

2)。機能検証
クランプ力テスト: 標準張力計を使用してクランプ保持力を毎週測定します。チタン製クランプは、72 時間以上 10N の締め付け力を維持する必要があります。
絶縁性能テスト: 電気凝固機能付き結紮鉗子の場合、ハンドルの絶縁抵抗をメガオーム計 (>100MΩ) でテストする必要があります。

3) 吸収性クリップの特別なメンテナンス
湿度管理: 未使用の PLGA クリップは、乾燥ボックス (シリカゲル乾燥剤が入っている) に保管する必要があります。吸湿すると劣化が促進されます。
有効期限管理: 「先入れ先出し」の原則を厳守します。期限切れのクリップは、不完全な閉鎖を引き起こす可能性があります。

4) 精密部品の保護
圧力センサー: 感知領域で硬い物体との接触を避けてください。 6 か月以内に校正してください。
回転機構: スムーズな 360° 回転を維持するために、毎月少量の器具潤滑剤 (Triflow® など) を塗布してください。

一般的なメンテナンス原則
滅菌適合性:
トロカールはオートクレーブ可能 (134°C での滅菌) ですが、ステープラーの電動コンポーネントはエチレンオキシドまたは過酸化水素による低温滅菌にのみ適しています。
損傷警告基準:
デバイスの表面に 0.1mm を超える傷の深さ、または 0.5mm を超える接合部の緩みが検出された場合は、直ちに使用を中止してください。
文書トレーサビリティ要件:
デバイスのシリアル番号、メンテナンスの詳細、および各メンテナンス セッションのテスト データを記録し、少なくとも 5 年間保存します。

メンテナンス箇所比較表 トロカール、ステープラー、結紮システム:

一般的なメンテナンス原則
損傷基準：表面に0.1mm以上の傷がついた場合、または不具合が生じた場合は直ちに使用を中止してください。
文書追跡: シリアル番号、メンテナンスの詳細、およびテストデータを 5 年間以上記録します。
人材トレーニング: オペレーターは専門のメンテナンス評価に合格する必要があります。

3.トロカール、ステープラー、結紮システムによくある欠点は何ですか?

(1) トロッカー針のトラブルシューティングと解決策

外科的アクセスを確立するための重要な器具であるトロカール針の誤動作は、外科的処置に直接影響を与える可能性があります。最も一般的な問題は針の内腔の閉塞で、通常は組織の破片や血栓によって引き起こされ、挿入時の抵抗の増加や体液の流れの困難を引き起こします。このような場合は直ちに使用を中止し、0.4mmガイドワイヤーで丁寧に詰まりを取り除き、針先に損傷がないか確認してください。より深刻な問題はシースシールの破損であり、これにより気腹の維持が困難になり、手術視野が不安定になります。これは多くの場合、シリコンシールの老化や繰り返しの穿刺による損傷が原因で発生します。  空気と水による漏れ検査により、漏れ箇所を特定できます。軽微な損傷は医療グレードのシリコンで一時的に修復できますが、重大な損傷の場合はシールコンポーネント全体を交換する必要があります。

視覚用トロカール針の画像システムの機能不全も重大です。一般的な問題には、レンズの曇り、ぼやけた画像、異常な照明などがあります。これらは通常、不適切なレンズのクリーニングまたは LED 光源の劣化によって発生します。専用のレンズクリーニングペーパーと無水エタノールを使用してください。通常のガーゼの使用は避けてください。照明の問題については、光ファイバーの接続を確認してください。必要に応じて光源モジュールを交換してください。電動トロカール針におけるモーター駆動の誤動作は、多くの場合、酸化したバッテリー接点や磨耗したモーター ブラシが原因で、挿入力の不安定または断続として現れます。電子クリーナーで定期的に接点を清掃し、6 か月ごとに専門的なモーターのメンテナンスを行ってください。

(2) ステープラーのよくある故障の分析

ステープラーの故障は、重大な術中合併症を引き起こす可能性があります。最も危険な誤動作は不完全な発射であり、これはステープル カートリッジ内の一部のステープルが適切に形成されないこととして現れます。これは通常、ステープルプッシャーが固着しているか、組織が厚すぎて器具の負荷を超えていることが原因で発生します。この現象が発生したら、無理に再発射せず、ステープル カートリッジを再装填するために少なくとも 2mm の安全マージンを確保してください。ステープルの成形不良もまた一般的な問題であり、B 字型ステープルの不規則な曲率や脚の長さの不一致として現れます。これは主に、ステープル ホルダーの摩耗または機器の校正のずれが原因で発生します。成形品質は材料を試験することによって検証する必要があります。偏差が 15% を超える場合は、専門家による校正が必要です。

電動ステープラーの電子システムの障害は特に複雑です。突然のバッテリー切れにより、発射が中断される可能性があります。この場合、手動の緊急解除装置を使用できるようにする必要があります。さらに潜行的なのは圧力センサーのドリフトで、異常な閉鎖圧力を引き起こし、組織損傷のリスクを高めます。毎月標準圧力テスターで校正することをお勧めします。誤差が 10% を超える場合は、修理のために工場に返送する必要があります。ジョイントヘッドの緩みは、長期使用後の典型的な機械的故障であり、ジョー間のスイングギャップが 0.5mm 以上になることで現れ、縫合精度に重大な影響を及ぼします。回転ベアリングアセンブリは適時に交換する必要があります。

(3) 結紮システムの故障モードとトラブルシューティング

結紮システムの信頼性は、手術中の止血に直接影響します。不完全なクランプは最も一般的な機械的故障であり、血管クランプが血管を完全に閉塞できないこととして現れます。これは通常、クランプの押し込み機構の磨耗、または血管の直径が装置の公称範囲を超えていることが原因です。解決策は、すぐに別の止血クランプを近位に追加し、クランプの溝に組織の破片がないか確認することです。さらに危険なのは、高圧容器を扱うときによく起こるクランプの外れです。これは、滑り止め機構の設計上の欠陥または不適切な作動角に関連しています。双方向の滑り止め鋸歯状の付いた血管クランプを選択すると、このリスクを軽減できます。

電気凝固機能の不全は、結紮システムを組み合わせた場合の大きな問題です。これは効果的な凝固を伴わない重度の組織癒着として現れ、通常は電気凝固接点の酸化または不安定な電流出力によって引き起こされます。導電性グリースを使用して接点を定期的にメンテナンスし、インピーダンス テスターを使用して回路の完全性を検証することが重要です。吸収性クランプの早期劣化は特有の故障モードであり、手術直後のクランプ強度の急速な低下を特徴とします。これは多くの場合、保管中の過度の湿気に関連しています。倉庫の湿度を 60% 以下に厳密に管理し、クランプの機械的特性を定期的にテストすることが不可欠です。

(4) よくある障害の予防策

3 種類のデバイスすべてに共通するシールの破損の問題には、特別な注意が必要です。カニューレ針の気密性の低下、縫合器の防塵シールの経年劣化、結紮装置の防水性能の低下などにより、滅菌剤の浸透や内部腐食が発生する可能性があります。シール性能テストを四半期ごとに実施し、シールの寿命を延ばすためにシリコンベースの潤滑剤を使用することをお勧めします。もう 1 つの一般的な問題は、機械的磨耗による精度の低下です。このため、標準的なテスト治具を使用した定期的な性能検証と、包括的な予防保守プログラムが必要になります。
医療機器の電子システムの障害は、回路基板上の湿気からプログラム エラーまで多岐にわたります。これには、CSSD が乾式保管システムを確立し、重要な機器にバックアップ電源を装備することが必要です。 IoT テクノロジーの応用により、遠隔診断システムは潜在的な障害の 80% を早期に警告できるため、大規模な医療センターでの導入に値します。すべてのメンテナンス作業には、デバイスのシリアル番号、障害の症状、および是正措置に関する詳細な文書が含まれている必要があります。このデータは、メンテナンス サイクルを最適化するだけでなく、メーカーが設計を改善するための貴重な洞察も提供します。

トロカール、ステープラー、結紮システムの一般的な故障と治療の比較表:

補足的な障害管理手順
優先処置: 患者の安全に影響を与える失敗 (例: ステープラーの発射失敗、結紮クリップの外れなど) は、手術を直ちに中止し、緊急計画を開始する必要があります。
試験基準:
トロカール気密テスト: 漏れがない状態で 15 mmHg の圧力を 1 分間維持します。
ステープラー閉鎖圧力: 標準圧力試験紙を使用して均一性を検証します。
結紮クリップの保持力: 72 時間で ≥10 N。
文書要件: 障害のあるデバイスのシリアル番号、発生時刻、関係者、およびフォローアップを記録します。保存期間：5年以上。

4.トロカール、ステープラー、結紮システムに関するよくある質問

(1) トロッカーについて

1)。質問: トロカールで穿刺するための重要なテクニックは何ですか?
A: 鍵となるのは安定性、正確さ、そして優しい取り扱いです。まず、弾力性と直径が良好な血管を選択します。穿刺する前に、空気塞栓症を防ぐために、トロカール内腔が液体（生理食塩水など）で満たされており、空気がすべて排出されていることを確認してください。穿刺の際は、適切な角度（通常 15 ～ 30 度）で素早く針を挿入します。血流が観察されたら、角度を下げてわずかに平行に挿入して、トロカールと針芯の両方が血管内に完全に入っていることを確認します。次に、針芯を固定し、トロカールを血管内に完全に押し込み、最後に針芯を取り外します。

2)。質問: トロカールの閉塞を防ぐにはどうすればよいですか?
A: 詰まりの防止は主に、標準化されたフラッシング手順とシール手順に依存します。注入の中断中は、ラインを生理食塩水または希釈ヘパリン生理食塩水で定期的に洗い流す必要があります。注入後は、「陽圧シーリング」（シーリング液を注入しながらカテーテルをクランプするか、シリンジを引き抜く）を使用して、血液がトロカール先端に逆流して血栓が形成されるのを防ぎます。

(2) 縫合器について（血管縫合器を例に）

1)。質問: 血管縫合装置はどのように機能しますか?
A: 血管の穿刺部位を効率よく閉鎖するデバイスです。その原理は外科医の縫合技術を模倣しています。血管内に配置されると、デバイスは自動的に縫合針を展開し、血管壁の内側と外側にあらかじめ設定された結び目を形成します。術者は外側から結び目を締めるだけで、穿刺部を外側から密閉し、迅速かつ確実な止血を実現します。

2)。質問: 血管縫合器を使用する際の重要な注意事項は何ですか?
A: 予防措置は非常に重要です。
角度と位置: デバイスを挿入するときは、血管に対して正しい角度 (通常は 45 度) を確保し、デバイスの先端が完全に血管内にあることを確認します。そうしないと、縫合不全や血管損傷が発生する可能性があります。
「縫合糸アンカー」を確認します。結び目を締める前に、透視検査または触診によって次のことを確認してください... 縫合糸の「足」が血管壁に適切に係合している必要があります。これは縫合を成功させるための基礎です。  無菌技術: 感染を防ぐために、手順全体が無菌原則に厳密に従う必要があります。

(3)結紮システムについて

1)。質問: 単純結紮と縫合糸結紮の違いは何ですか?
A: これらは 2 つの異なるライゲーション手法です。
単純な結紮: これは最も一般的な方法で、血管またはその他の管状構造の周りに縫合糸を直接巻き付けてしっかりと結びます。ほとんどの場合に適しています。
縫合結紮（「貫通結紮」とも呼ばれます）：主に重要な血管や組織茎、または血管が滑り落ちる危険性がある場合に使用されます。  この方法では、針と糸を血管または組織の中心に通し、それを結紮糸に巻き付けます。これにより安全性が向上し、リガチャーが滑り落ちるリスクが大幅に軽減されます。

2)。質問: 結紮する際に考慮すべき最も重要なことは何ですか?
A：「適度な緊張感、しっかりとした信頼感」がポイントです。
結び目を作るときは、きつすぎず、緩すぎず、一定の張力で結ぶ必要があります。  きつすぎると、デリケートな組織を損傷したり、縫合糸が切れたりする可能性があります。緩すぎると結紮が失敗し、術後の出血につながる可能性があります。緩まないように、結び目が標準的な外科用結び目 (四角結びなど) であることを確認してください。