CSSDデバイスとは何ですか?

1.とは CSSDデバイス ?

医療機関において、中央無菌供給部（CSSD）は医療安全を確保するための中核部門の一つです。 CSSD 機器は、その中核コンポーネントとして、医療機器の洗浄、消毒、滅菌、梱包、保管、流通などの重要なタスクを実行します。これらのタスクは、手術の安全性、感染制御、患者の健康に直接関係します。

(1) CSSD装置の役割

CSSD 機器の主な任務は、すべての再利用可能な医療機器が使用前に確実に滅菌されていることを確認し、それによって交差感染や院内感染を回避することです。具体的には、CSSD 機器は次の主要なリンクを完了する必要があります。
クリーニング: デバイスの表面にある血液、組織の残留物、微生物、その他の汚染物質を徹底的に除去します。
消毒: ほとんどの病原性微生物を化学的または物理的方法で殺します。
滅菌: 高温、化学ガス、またはプラズマ技術を使用して、細菌胞子を含むすべての微生物を完全に除去します。
包装: 滅菌後の再汚染を防ぐために、滅菌包装材を使用してデバイスを密封します。
保管と配布: 無菌環境で保管し、必要に応じて診療科に配布します。これらは密接に関連しており、どの段階でも問題があれば滅菌失敗につながる可能性があります。したがって、CSSD 機器は医療安全を確保するために厳格な業界基準を満たさなければなりません。

(2) CSSD装置の動作原理

CSSD 装置の動作原理は、その機能によって異なります。

1)。洗浄装置
クリーニングは CSSD プロセスの最初のステップであり、通常は機械的クリーニングと手動クリーニングを組み合わせて使用します。スプレー式洗浄消毒装置などの機械洗浄装置は、高圧水と特殊な洗浄剤を使用して器具の表面を洗い流します。一方、超音波洗浄装置は、高周波の音波を使用して微細な泡を発生させ、キャビテーション効果により器具の隙間にある頑固な汚れを除去します。洗浄後は、残留水分がその後の滅菌効果に影響を与えるのを防ぐために、器具をすすぎ、乾燥させる必要があります。

2)。滅菌設備
滅菌は CSSD において最も重要なリンクです。一般的な滅菌方法には次のようなものがあります。
オートクレーブ: 高温 (121°C ～ 134°C) と高圧蒸気を使用して機器に浸透し、すべての微生物を死滅させます。金属器具や布などの高温に強いものに適しています。エチレンオキサイド滅菌（EO滅菌器）：化学蒸気透過により滅菌します。耐熱性の低いプラスチックやゴム、電子機器などに適していますが、残留ガスを除去するために長時間の換気が必要です。
過酸化水素プラズマ滅菌 (H₂O₂ プラズマ): プラズマを使用して低温環境で過酸化水素分子を分解し、微生物を迅速に死滅させます。内視鏡や電気メスなどの精密機器に適しています。

3) 包装設備
滅菌済みの器具は、輸送および保管中の汚染を防ぐために密封する必要があります。ヒートシーラーは紙とビニールの袋やタイベックの包装を密封するために使用されますが、再利用可能な滅菌容器はより信頼性の高いバリアを提供します。

4) 保管およびトレーサビリティシステム
最新の CSSD には通常、バーコードまたは RFID テクノロジーを使用して各器具の洗浄、滅菌、使用状況を記録し、完全なトレーサビリティを確保するインテリジェントなストレージ システムが装備されています。無菌保管エリアは一定の温度と湿度を維持する必要があり、空気中の微粒子汚染を減らすために層流浄化技術を使用する必要があります。

(3) CSSD装置の製品特長

CSSD 機器は、設計において高効率、安全性、およびインテリジェンスの要件を満たさなければなりません。主な特徴は次のとおりです。 高度な自動化: 最新の洗浄および滅菌装置のほとんどは PLC 制御システムを採用しており、人間の操作ミスを減らすために事前にプログラムすることができます。安全で信頼性の高い滅菌装置には、事故を防ぐために、リアルタイムの圧力と温度の監視機能があり、異常状態では自動的に動作を停止する必要があります。省エネと環境保護：資源の無駄を削減するために、一部の機器は水循環システムまたは低エネルギー消費設計を採用しています。高い互換性：硬性内視鏡、軟性カテーテル、精密手術器具など、さまざまな材質や形状の器具に対応します。 ISO 13485（医療機器品質管理システム）、AAMI（米国医療機器進歩協会）規格などの国際規格に準拠しています。

(4) 医療システムにおける CSSD 機器の役割

院内感染のリスクの軽減: 厳格な滅菌プロセスにより、外科的感染、カテーテル関連の感染、その他の問題を効果的に軽減できます。
医療の質の向上: 滅菌器具は手術成功の基礎であり、CSSD 機器の安定した動作は患者の安全に直接関係します。
リソース管理の最適化: インテリジェントなトレーサビリティ システムにより、機器の使用状況を監視し、無駄を回避し、売上高効率を向上させることができます。
コンプライアンス要件: さまざまな国の保健規制当局は、医療機関が感染制御要件を満たしていることを保証するために、中国の WS 310 標準などの CSSD に関する厳格な規制を設けています。

2.CSSD装置の主なカテゴリは何ですか?

病院感染管理の中核部門として、中央滅菌供給部 (CSSD) は、病院全体での再利用可能な医療機器の洗浄、消毒、滅菌、梱包、保管、配布を担当しています。 CSSD 機器の品質と性能は医療の安全に直接関係しており、院内感染に対する防御の第一線となります。

(1) 洗浄・消毒設備

洗浄と消毒は CSSD ワークフローの最初のステップであり、その目的は医療機器から有機物、無機物、微生物を完全に除去することです。最新の CSSD には主に次の洗浄および消毒装置が装備されています。

全自動洗浄消毒機：CSSDの最も基本的な装置の1つです。高温水スプレーと化学消毒剤を組み合わせて医療機器を徹底的に洗浄、消毒します。上級モデルはマルチチャンバー設計を採用しており、異なるタイプのデバイスを同時に処理できます。動作温度は通常60～95℃に制御されており、デバイスに損傷を与えることなく一般的な病原性微生物を効果的に殺すことができます。装置に内蔵された水循環濾過システムにより、洗浄工程中に発生する粒子状物質を除去し、洗浄水の清浄度を確保します。

超音波洗浄機は、複雑な構造、小さな孔、または接合部を備えた器具を処理するために特別に設計されています。これらは、高周波超音波 (通常 40kHz) を使用して液体内にキャビテーションを誘発し、何百万もの小さな真空気泡を生成することによって動作します。この気泡の崩壊によって発生する衝撃波は、器具の最も小さな隙間にも浸透し、器具に付着した有機残留物を完全に除去します。最新の超音波洗浄機には、洗浄効果をさらに高めるための加熱システムや脱気機能も装備されています。特殊な多酵素洗浄剤が必要で、標準的な「浸漬 - 超音波 - すすぎ」プロセスに従います。

内視鏡洗浄ワークステーション: 内視鏡技術の普及に伴い、内視鏡洗浄装置は CSSD の重要なコンポーネントとなっています。これらのユニットはモジュール設計を特徴としており、通常、漏れ検出器、最初のすすぎタンク、酵素すすぎタンク、すすぎタンク、および最終すすぎタンクが含まれます。上級モデルには、すべての内視鏡内腔を徹底的に洗浄するための自動灌流システムも備えています。これらのユニットは耐食性材料で作られ、人間工学に基づいて設計されており、労働力を大幅に軽減します。各ステップが完全に実行されるように、使用中は洗浄と消毒のスケジュールを厳密に遵守する必要があります。

器具前処理装置: 保湿や汚染除去など、手術室で汚染された器具の初期処理に使用されます。このタイプの機器は通常、手術室と CSSD の間の接合領域に設置されます。まず、使用後に器具を前処理して、血​​液や体液が乾燥して洗浄が難しくなるのを防ぐことができます。最新の前処理装置には自動噴霧機能があり、特殊な保湿剤を均一に噴霧できます。密閉保管機能も備えており、汚染の拡大を防ぎます。

(2) 滅菌設備

滅菌は CSSD 作業の中核であり、その目的は細菌胞子を含むすべての微生物を完全に殺すことです。滅菌原理と適用器具に応じて、CSSDには主に次の滅菌装置が装備されています。

脈動真空圧蒸気滅菌器：病院で最も一般的に使用されている滅菌装置で、高温高湿に強い医療器具に適しています。その動作原理は、真空前段階で滅菌室内の空気を除去し、飽和蒸気が器具のすべての部分に完全に浸透できるようにすることです。一般的な滅菌パラメータは、温度 132 ～ 134℃、圧力 205.8kPa、保持時間 4 ～ 10 分 (器具の種類によって異なります) です。最新の滅菌器はマイクロコンピューターによって制御されており、各滅菌サイクルの主要なパラメーターを自動的に記録および保存して、プロセスのトレーサビリティを確保できます。この装置には、リアルタイムで滅菌効果を検証するための生物学的モニタリングシステムと化学モニタリングシステムも装備されています。

過酸化水素低温プラズマ滅菌システム：電子機器やプラスチック製品など、高温に弱い精密機器向けに設計されています。滅菌プロセスは3段階で構成されます。まず過酸化水素水を気化させ、滅菌室内に拡散させます。次に、高周波電場を使用してプラズマを生成し、殺菌効果をさらに高めます。そして最後に、残留過酸化水素が換気によって除去されます。滅菌サイクル全体には約 50 分かかり、温度は熱に弱い素材に無害な 45 ～ 50°C に制御されます。このタイプの装置の利点は、滅菌サイクルが速いことと、有毒な残留物が存在しないことです。ただし、その積載要件はより厳しく、セルロース系材料や液体は処理できません。

エチレンオキシド滅菌器は主に、特定のポリマー製品や電子機器など、高温や湿度に非常に敏感な医療機器に使用されます。エチレンオキシドは、室温でさまざまな包装材料に浸透し、すべての微生物を殺すことができる広域スペクトルの滅菌剤です。一般的な滅菌パラメータは、温度 55°C、相対湿度 60%、エチレンオキシド濃度 600 mg/L、および曝露時間 1 ～ 6 時間です。エチレンオキシドは毒性と可燃性があるため、機器には漏れ検知、防爆設計、排気ガス処理などの総合的な安全システムが装備されている必要があります。滅菌後は、残留ガスが安全なレベルまで減少するように、12 ～ 24 時間換気する必要があります。乾熱滅菌器：ガラス製品、油、粉体など、湿気や熱には弱いが高温には強い器具に適しています。その動作原理は、高温の空気を通して熱を伝導することです。一般的な滅菌条件は 160℃ 120 分または 170℃ 60 分です。最新の乾熱滅菌器は、強制対流技術を使用して均一な温度分布を確保し、滅菌プロセス中に新たな汚染物質が導入されないように高効率フィルターを備えています。このタイプの装置の欠点は、滅菌サイクルが長く、エネルギー消費が高いことです。

(3) 包装および保管設備

適切な包装と保管は、滅菌済みアイテムを使用前に確実に無菌状態に保つための鍵となります。 CSSD には次の特殊な装置が装備されています。
医療用ヒートシーラー: 紙ビニール袋、タイベック包装など、さまざまな滅菌包装材料のシールに使用されます。最新のヒートシーラーはマイクロプロセッサーによって制御され、シールの温度と圧力を正確に調整してシールの完全性と一貫性を確保できます。上級モデルには、不適格なシールが貼られた荷物を自動的に識別して排除できる完全性検出機能が装備されています。作業量を記録し、刃の交換を促すカウント機能も搭載しています。
硬質滅菌容器システム: ステンレス鋼の本体、シリコン製のシールリング、高効率のフィルター膜で構成されており、500 回以上再利用できます。使い捨て包装材料と比較して、ハードコンテナは保護性能に優れており、特にハードコンテナは保護性能に優れており、特に精密機器の滅菌や保管に適しています。最新のコンテナ システムには、使用回数や滅菌サイクルなどの情報を記録できるインテリジェントな識別モジュールが装備されています。一部の製品には、滅菌媒体の十分な浸透を確保するための圧力バランス バルブ設計も備えています。
滅菌物品保管システム: クリーン保管キャビネット、スマートシェルフなど。これらの装置は層流浄化技術を利用して ISO クラス 8 のクリーン環境を維持し、滅菌済み品物の二次汚染を効果的に防止します。インテリジェント ストレージ システムは、在庫レベルを自動的に監視し、有効期限を記録し、「先入れ先出し」管理システムを実装します。一部のハイエンド製品には、保管環境が規制要件を満たしていることを保証するための自動温度および湿度制御機能も備えています。

梱包作業台: 機器の梱包用に特別に設計されており、帯電防止および耐腐食性の素材で作られています。これらのワークベンチは通常、クリーンエリアと梱包エリアに分かれており、機器検査用照明や梱包材保管ラックなどの機能モジュールが装備されています。最新の包装ワークベンチには計量機能も組み込まれており、パッケージの重量が規制要件を満たしていることを確認し、重量超過による滅菌効果への影響を防ぎます。

(4) 品質監視設備

品質監視は CSSD の作業の最優先事項です。各リンクの品質が制御可能であることを保証するために、次の機器が使用されます。
生体モニタリングシステム：好熱性桿菌の芽胞を指標菌として用い、培養試験により殺菌効果を検証します。最新の生物学的モニタリング機器は、迅速な培養を実現し、24 時間以内に結果を取得し、モニタリング データを自動的に記録できます。
化学モニタリング装置: 滅菌プロセスの物理パラメータをリアルタイムでモニタリングするために使用される、化学インジケータ カード リーダー、クローリング化学インジケータ解釈システムなどが含まれます。
デバイステスト機器: 光源付き拡大鏡、内視鏡検出器など、機器の清浄度と完全性をチェックするために使用されます。

(5) 補助支援装置

純水処理システム：通常、RO逆浸透EDI脱イオン技術を使用して、規格を満たす洗浄水を提供します。
インテリジェントトレーサビリティシステム: RFIDまたはバーコード技術に基づいて、機器の完全なライフコード技術を実現し、機器のライフサイクル全体の追跡と管理を実現します。
輸送機器: 部門間の機器の安全な輸送を確保するための密閉型輸送車両、無人搬送車 (AGV) などが含まれます。

3.CSSD デバイスを管理するにはどうすればよいですか?

中央滅菌供給センター (CSSD) は、病院感染制御の中核部門です。その機器管理は、医療機器の滅菌品質、患者の安全性、院内感染管理レベルに直接関係しています。 CSSD 装置には、洗浄、消毒、滅菌、包装、保管、監視、その他の装置など、さまざまな種類があります。管理が不十分だと、滅菌の失敗、機器の損傷、さらには重大な院内感染事故につながる可能性があります。したがって、科学的で標準化された CSSD 機器管理システムを確立することが重要です。

(1) CSSD装置の調達・受入管理

1)。設備調達前の評価
CSSD 機器の調達は、病院の実際のニーズに基づいて行われ、次の要素を考慮する必要があります。
病院の規模と手術量: 処理される機器の量に基づいて、適切な容量の機器を選択します。
機器の種類：精密機器（内視鏡、電気メスなど）を多数使用する場合は、低温滅菌装置（過酸化水素プラズマ滅菌器など）を設置する必要があります。
業界標準: 機器は、中国の WS 310.1-2016「病院滅菌および供給センター管理仕様」や ISO 13485 (医療機器品質管理システム) などの関連国家標準に準拠する必要があります。サプライヤーの認定: 包括的なアフターサービスと技術サポートを提供するメーカーを優先します。

2) 機器の受け入れと設置の検証
機器は到着後、厳格な受け入れおよび設置検証を受けます。
開梱検査: 機器のモデル、付属品、および技術文書が完全であることを確認します。
設置適格性評価 (IQ): 機器が適切な環境 (電源、給水、排気システムなど) に設置されていることを確認します。
機器の水平度を確認し、接続パイプが密閉されていることを確認してください。
運転資格認定 (OQ): 洗濯機の水流圧力や滅菌器の真空レベルなど、基本的な機器の機能をテストします。
性能適格性評価 (PQ): 実際の滅菌または洗浄テストを実施して、機器が指定された性能を満たしていることを確認します。

(2)。日常の運営管理 CSSD装置

1) 標準化された作業手順 (SOP)
CSSD デバイスごとに、次のような詳細な操作手順を確立する必要があります。
電源投入時セルフテスト: デバイスのステータスとパラメータ設定が正しく動作しているかどうかを確認します。
積載要件:
ワッシャー: 器具は重なり合ってスプレー水の流れを妨げないように完全に開く必要があります。
滅菌器: 蒸気や滅菌剤が十分に浸透するように、包装された品物を適切に配置する必要があります。
手順の選択:
器具の材質に応じて適切な滅菌方法（高圧蒸気滅菌、低温滅菌など）を選択してください。
各滅菌サイクルの主要なパラメータ (温度、圧力、時間など) を記録します。
異常な処理:
デバイスにアラームが発生したり、異常な動作が発生した場合は、直ちに使用を中止し、修理を報告してください。

2) 機器の使用記録
操作ログ: 滅菌バッチ、オペレーター、操作パラメーターなどを含む、毎日の装置の操作ステータスを記録します。
メンテナンスログ: トレーサビリティを確保するために機器のメンテナンスと修理を記録します。

(3) CSSD 機器の保守・ケアマネジメント

1) 日常のメンテナンス 洗浄装置：スプレーアームに障害物がないか、フィルターが汚れていないかを毎日確認してください。洗浄剤や潤滑剤は定期的に交換してください。滅菌装置: ドアのシールが損傷していないか、真空ポンプのオイルレベルが正常かどうかを毎日確認します。滅菌室内のスケールを定期的に清掃してください。包装設備：ヒートシーラーの刃が切れているか、シール温度が安定しているかを確認してください。
2) 定期的な専門的メンテナンス 四半期ごとのメンテナンス: メーカーまたは専門技術者が、シール リングの交換、センサーの校正などの詳細なメンテナンスを実行します。 年次検査: 滅菌器の圧力容器検査を実行して、安全基準への準拠を確認します。

(4) CSSD装置の品質管理管理

1) 物理モニタリング 滅菌パラメータ (温度、圧力、時間) をリアルタイムでモニタリングして、規格への準拠を確認します。滅菌効果を検証するには、化学インジケーター カード (クラス 5 モバイル化学インジケーター カードなど) を使用します。
2)。生物学的モニタリング
生物学的モニタリングは少なくとも週に 1 回実施する必要があります。
高圧蒸気滅菌器：Geobacillus stearothermophilus の胞子を使用します。
エチレンオキサイド滅菌器：バチルス・アトロファウスの胞子を使用します。
迅速な生物学的モニタリング: 一部の機器はモニタリング効率を向上させるために 2 ～ 4 時間の急速培養をサポートしています。
3)。環境モニタリング
滅菌アイテム保管エリア:
定期的に空気培養を実行して、清浄度要件 (≤4 CFU/ディッシュ・30 分など) が満たされていることを確認します。
機器間の温湿度管理：
滅菌エリアの温度は18～24℃、湿度は40～60％に管理してください。

(5) 人材の育成とCSSD設備の管理

1)。オペレータートレーニング
就職前トレーニング:
装置の原理、操作手順、緊急時の対応方法を学びます。
評価に合格した場合にのみ、機器を独立して操作できるようになります。
定期的な更新トレーニング:
半年ごとに操作スキル評価を実施し、従業員の習熟度を確保しています。
2)。経営人材育成
品質管理トレーニング:
滅菌モニタリング方法とデータ分析を学びます。
設備管理研修:
設備保全のポイントとトラブル対処方法を理解します。

(6) CSSD 機器の緊急管理

1)。設備故障緊急計画
バックアップ機器：突然の故障による手術への影響を防ぐため、重要な機器（滅菌器など）にはバックアップ機器を装備する必要があります。
緊急代替案：
滅菌器が故障した場合は、近くの病院の CSSD に連絡して支援を求めてください。
2)。滅菌失敗時の対応
リコールメカニズム:
生物学的モニタリングが失敗した場合、バッチ内のすべての器具を追跡し、再滅菌する必要があります。
原因分析:
機器のパラメータ、積載方法、梱包材などを確認して、問題の根本原因を見つけます。

CSSD装置のメンテナンスポイント表：

メンテナンスに関する考慮事項:
予防メンテナンス: メンテナンス カレンダーを作成し、事前に定期メンテナンスをスケジュールします。
スペアパーツの管理: 重要な摩耗部品 (シール、フィルターなど) を備蓄します。
二重検証: 大規模なメンテナンスの後は、2 人で機器の状態を検証する必要があります。
異常報告: 機器を直ちに停止し、パフォーマンスの低下を報告します。

4.CSSD 機器の一般的な故障は何ですか?

中央滅菌供給センター (CSSD) は、病院感染制御の重要な防御線です。機器の動作の安定性は、医療機器の滅菌品質と患者の安全に直接関係します。実際の作業では、機械的摩耗、不適切な操作、または環境要因により、さまざまな CSSD 機器が誤動作する可能性があります。時間内に対処しないと、重大な結果が発生する可能性があります。この記事では、CSSD コア機器の一般的な故障の種類、原因、科学的な対応方法を体系的に紹介します。

(1) 洗浄および消毒システムの典型的な故障

洗浄および消毒装置は、CSSD ワークフローの最初のリンクです。その失敗は、その後の滅菌失敗につながることがよくあります。最も一般的な故障はスプレー アームの異常動作で、回転の詰まりや完全な停止として現れます。これは通常、高圧水中の鉱物が長期にわたって堆積してスプレー穴を塞いだり、ベアリングの潤滑不足によって機械抵抗が増加したりすることが原因です。実際の操作において、スプレーアームに異常が見つかった場合は、直ちにアームを停止し、スプレー穴を特殊な針で掃除する必要があります。必要に応じて、ベアリング潤滑剤を交換する必要があります。このような故障を防ぐためには、定期的なメンテナンス体制を確立することが重要です。スプレー構造を毎週分解して清掃し、四半期ごとに徹底的なメンテナンスを実行することをお勧めします。

もう 1 つの一般的な問題は、機器の乾燥が不完全であることです。装置の表面または内腔に水の汚れが見つかった場合は、発熱体の動作状態と乾燥ファンの速度を重点的に確認する必要があります。多くの病院での事例から、乾燥が不完全になるのは、エアダクトのフィルターに糸くずなどの不純物が蓄積することが原因であることが多く、その結果、熱風の循環が不十分になることがわかっています。したがって、毎月のエアダクトフィルターの清掃を標準的なメンテナンス項目としてください。緊急手術器具の場合、予備の乾燥キャビネットを緊急使用のために作動させることができますが、その温度校正は正確でなければなりません。

(2) 滅菌装置故障時の緊急対応

滅菌装置の故障は、CSSD の最も重大な運用上のリスクです。高圧蒸気滅菌器の最も典型的な故障は真空システムの異常であり、これは真空ステージのアラームやボウイ・ディック試験の失敗として現れます。この原因の多くは、真空ポンプ油の汚れや劣化により潤滑やシール機能が低下したり、蒸気配管接続部からの漏れが発生したりすることにより発生します。経験上、質の悪い蒸気（水分含有量が高すぎる）を使用すると、真空ポンプの損傷が早まることがわかっています。真空不良が発生した場合、一時的に重力置換滅菌手順を使用できますが、蒸気透過効果を確実にするために器具のパッケージサイズを短くする必要があります。

過酸化水素低温滅菌システムは、滅菌剤の注入失敗の問題に直面することがよくあります。周囲湿度が高すぎる (>70%RH) と、過酸化水素カートリッジが湿気を吸収して結晶化する傾向があり、注入ラインの部分的な詰まりを引き起こすことが観察されています。この時点で、システムに組み込まれたパイプライン フラッシング プログラムを少なくとも 3 回実行し、滅菌剤カートリッジの新しいバッチを交換する必要があります。過酸化水素残留量の検出には特別な試験紙を使用する必要があり、通常の化学インジケーターカードでは実際の残留量を正確に反映できないことに注意してください。エチレンオキシド滅菌器の最も危険な状況はガス漏れです。エチレンオキシドは発がん性があり、爆発の危険性があるため、独特の甘い匂いを嗅いだり、目に刺激を感じたりした場合は、直ちに緊急対策を講じ、半径10メートル以内の人を避難させ、電源を切り、非常排気装置を作動させる必要があります。専門の PID 検出器を使用して濃度が 1ppm 未満であることを確認した後でのみ、障害のトラブルシューティングを実行できます。このような機器の定期メンテナンスでは、ドアシールの完全性チェックに特別な注意を払う必要があります。わずかな亀裂があると、ゆっくりと漏れる可能性があります。

(3) 補機故障の連鎖影響

包装機器の故障は見落とされがちですが、重大な結果を引き起こす可能性があります。典型的な問題は、ヒートシーラーのシールが緩いことです。紙やビニールの包装袋が破れやすかったり、シール部分に気泡が入っていたりする場合は、通常、加熱ブレードの磨耗（シールの目安は5,000回）、または温度センサーのずれが考えられます。暫定的な解決策は、滅菌インジケーターテープを使用して手動で補強することですが、密閉テストも同時に実行する必要があります。インテリジェント トレーサビリティ システムの障害は主にバーコード スキャンの失敗として現れます。これは主にスキャン ウィンドウの汚れやソフトウェア通信の中断によって引き起こされます。メンテナンス中は、光学式リーダーの清浄度をチェックする必要があります。

純水処理システムの故障は、生成される水の導電率の急激な上昇として現れます。実際には、ケースの約 80% が RO 膜の穿孔または樹脂カラムの破損によって引き起こされることがわかっています。現時点では、すぐに予備の水タンクに切り替えてシステムの完全性テストを実行する必要があります。前処理フィルターを適切なタイミングで (少なくとも月に 1 回) 交換すると、RO 膜の耐用年数を効果的に延ばすことができることに注目してください。

(4)障害管理のための体系的な戦略

3 レベルの対応メカニズムを確立することは、CSSD 機器の障害に対処するための科学的な方法です。レベル 1 の障害 (スプレー アームの詰まりなど) は、訓練を受けたオペレーターによって現場で解決できます。レベル 2 の障害 (センサーの校正など) には、機器エンジニアの介入が必要です。レベル 3 の障害 (滅菌剤の漏れなど) については、メーカーの専門技術サポートに連絡する必要があります。すべての障害処理では、障害コード、発生時刻、治療措置、検証結果を詳細に記録する必要があります。これらのデータは、予防保守計画を最適化するために非常に重要です。圧力容器 (蒸気滅菌器など) または有毒ガス (エチレンオキシドなど) に関連する障害は、「安全第一」の原則に従う必要があることに注意してください。機器の状態に不確実性がある場合は、リスクを負うよりも使用を一時停止する方が賢明です。生物学的モニタリングの結果を解釈する能力について職員を訓練することに重点を置き、四半期ごとに模擬故障緊急訓練を組織することが推奨されます。これは、機器の故障が滅菌品質に影響を与えるかどうかを検証するためのゴールドスタンダードであるためです。体系的な障害管理と予防保守により、CSSD 機器の動作信頼性を大幅に向上させることができます。データによると、科学的なメンテナンス計画を実施している病院では、突然の機器故障の発生率を 60% 以上削減できることがわかっています。これにより、医療の安全が確保されるだけでなく、機器の中止によって引き起こされる臨床手術の遅延のリスクも大幅に軽減されます。

CSSD 機器の一般的な故障と解決策のリスト：

一般的なトラブルシューティングの原則:
直ちに使用を中止してください。滅菌品質に影響を与える不具合が発生した場合は、直ちに使用を中止してください。
段階別の回答:
主な障害 (スプレー アームの詰まりなど): 部門の機器管理者が処理します。
中間の障害 (センサーのドリフトなど): メーカーのエンジニアに連絡してください。
高レベルの障害 (滅菌剤の漏れなど): 緊急計画を起動します。

特別な考慮事項:
エチレンオキシドの漏洩：専用の検出器（PID検出器など）を使用して安全な濃度を確認してください。
蒸気滅菌器の安全弁のトリップ: 再起動前に特殊機器規制当局による検査が必要です。
過酸化水素残留物: 専用のテストストリップを使用して、チャンバー内の残留濃度をテストします (<1 ppm である必要があります)。

5.CSSDデバイスに関するよくある質問

Q1: ウォッシャーディスインフェクターのスプレーアームが回転しない場合はどうすればよいですか?
考えられる原因: スプレー穴の詰まり、ベアリングの損傷、モーターの故障。
解決策:
直ちに機械を停止し、スプレー穴の詰まりを確認し、細い針で詰まりを取り除きます。
ベアリングにオイルの消耗や損傷がないか確認し、必要に応じて交換します。
モーターに障害がある場合は、技術者に修理を依頼してください。
予防策: スプレー アームを毎週清掃し、ベアリングに四半期に 1 回注油してください。

Q2: 洗浄後も機器に水汚れが残りますか?
考えられる原因: 乾燥機能の故障、発熱体の損傷、または湿度センサーの故障。
解決策:
乾燥ファンが正常に動作していることを確認してください。
発熱体の抵抗をテストして、切れていることを確認します。
一時的にバックアップ乾燥装置を使用するか、手動乾燥を行ってください。
予防策: 乾燥機能を毎月テストし、エアダクトフィルターを定期的に掃除してください。

Q3: オートクレーブ内の真空度が規定値を満たしていませんか?
考えられる原因: 真空ポンプのオイルの汚れ、配管の漏れ、蒸気中の過剰な水分。
解決策:
真空ポンプオイルを交換してください (毎月推奨)。
パイプのシールを確認し、漏れがあれば修復します。一時的に重力置換滅菌に切り替えます。
予防策: 蒸気の品質を毎日チェックし、真空システムを定期的にメンテナンスしてください。

Q4: 過酸化水素プラズマ滅菌は失敗しますか?
考えられる原因: 滅菌剤注入の失敗、器具の乾燥不十分、チャンバーの過度の湿度。
解決策:
ラインフラッシング手順を実行し、カートリッジを交換します。
器具の乾燥時間を延長します (少なくとも 30 分)。
周囲湿度が 60% RH 以下であることを確認してください。
予防策: 過酸化水素濃度センサーを定期的に校正してください。

Q5: CSSD 装置はどのくらいの頻度でメンテナンスする必要がありますか?
推奨頻度:
毎日：表面の清掃と機能検査。
毎週: フィルターの清掃と水質検査。
毎月: センサーの校正とシールの検査。
毎年: 圧力容器の検査と包括的なメンテナンス。

Q6: 機器が故障した場合の応急処置はどのようなものですか?
手順:
故障した機器をただちに停止し、バックアップ機器を起動します。
障害コードと症状を記録し、技術者に連絡してください。
影響を受ける機器を再処理または回収します。注: 圧力容器や有毒ガスが関係する場合は、個人の安全が最優先されます。